FGM Dental Group, una empresa pionera de la industria dental de Santa Catarina, Brasil, presente en más de 100 países, celebra un logro significativo: la obtención de la certificación MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE 2017/745). Este hito representa un paso estratégico para la empresa, consolidando su compromiso con la calidad, la seguridad y la innovación en sus productos.
La empresa obtuvo la certificación para muchos productos de su línea, un proceso complejo que involucró más de 10 familias de artículos, entre ellos resinas, cementos, adhesivos, postes, implantes, componentes, instrumentos, entre otros que están englobados en esta certificación.
Reconocida como una de las regulaciones internacionales más rigurosas para dispositivos médicos, la certificación MDR es un requisito esencial para la comercialización de productos en el mercado europeo y en varios otros países que adoptan este estándar.
“La certificación MDR es un hito que reafirma nuestro compromiso con la excelencia, la seguridad y la innovación en nuestros productos. Además de ampliar nuestra presencia en el mercado europeo, este logro fortalece la confianza de clientes y socios en FGM. Seguimos dedicados a ofrecer soluciones odontológicas seguras y de alta performance para profesionales en todo el mundo”, destaca Bianca Mittelstädt, fundadora y CEO de FGM.
El proceso de certificación involucró auditorías rigurosas en las instalaciones de fabricación y en la documentación técnica de los productos de FGM, asegurando el cumplimiento con las directrices internacionales más actualizadas. Con un enfoque constante en la innovación y la calidad, la empresa sigue a la vanguardia del sector, consolidando su presencia en el mercado global.
